مقررات پزشکی و نظارت FDA

این دسته به فرآیندها، استانداردها و نهادهای نظارتی می‌پردازد که ایمنی و کارایی دستگاه‌ها، داروها و روش‌های پزشکی را قبل و بعد از ورود به بازار تضمین می‌کنند. در ایالات متحده، سازمان غذا و دارو (FDA) نقش اصلی را ایفا می‌کند. مقاله به طور خاص به فرآیند تأیید لیزیک توسط FDA در دهه ۱۹۹۰ می‌پردازد و با مصاحبه با دکتر موریس وکسلر، رئیس سابق بخشی که لیزیک را تأیید کرد، این فرآیند را زیر سؤال می‌برد. وکسلر ادعا می‌کند که تأییدیه بر اساس داده‌های ضعیف و مطالعات کوتاه‌مدت بوده و فشارهای صنعت، نظارت دقیق را تضعیف کرده است. این تحلیل انتقادی، سؤالات مهمی را در مورد کفایت نظارت‌های دولتی بر صنایع پزشکی پرسود و تأثیر لابی‌گری بر سلامت عمومی مطرح می‌کند.